Volver al estudio
JuvenAI

Consentimiento Informado para Participación
en Investigación Científica

Estudio JAVA-1 | JuvenAI Biological Age Validation Study

JAVA-1

Versión 1.0 · Mayo 2026

Protocolo observacional

Investigador principalDr. Francisco Altimiras, PhD · CTO, JuvenAI Inc.
Tipo de estudioObservacional prospectivo, sin intervención farmacológica
SedeSantiago de Chile, Región Metropolitana
Contactoinvestigacion@juvenai.com
Marco éticoLey 20.584 · Ley 21.719 · Helsinki 2013 · CIOMS 2016

1.Introducción

Usted ha sido invitado/a a participar en el Estudio JAVA-1, el primer estudio de validación clínica de edad biológica abierto y gratuito para la comunidad realizado en Chile.

Lea con calma este documento antes de decidir. Puede hacer preguntas al equipo investigador y consultar con su médico o personas de confianza. Su participación es completamente voluntaria.

2.¿Por qué se le invita a participar?

Usted cumple los criterios del estudio: tiene entre 18 y 75 años, reside en Santiago, tiene smartphone y puede asistir a tres visitas en seis meses. El estudio busca reclutar 200 adultos (100 hombres · 100 mujeres) distribuidos en cuatro grupos etarios (18–30, 31–45, 46–60, 61–75 años).

3.Propósito del estudio

JAVA-1 tiene dos objetivos complementarios:

  • Determinar la edad biológica real de cada participante mediante un pack completo de biomarcadores clínicamente validados.
  • Monitorear la salud en modo 360°, cubriendo los sistemas metabólico, cardiovascular, hepático, hormonal e inflamatorio durante seis meses.

No existen a la fecha datos normativos de edad biológica en población chilena. JAVA-1 genera los primeros.

4.Procedimientos del estudio

T−1
Visita de tamizaje(~30 min)

Presentación del estudio, verificación de elegibilidad, firma del consentimiento, instalación de la app. No se realiza extracción de sangre.

T0
Visita basal(60–90 min)

Extracción de sangre en ayunas (8–12 h, ~10–12 mL). Medición peso/talla/cintura. Cuestionarios IPAQ, PSS-10, PSQI. Carga de resultados en la app.

T0–T6
Seguimiento activo(5–10 min/día)

Registro de hábitos en la app (Nutrición, Ejercicio, Mente, Recuperación). Sincronización opcional con wearables. Contacto mensual del equipo.

T3
Visita intermedia(45–60 min)

Segunda extracción de sangre en ayunas. Actualización cuestionarios PSS-10 y PSQI. Revisión de adherencia.

T6
Visita final(60–90 min)

Tercera extracción de sangre. Cuestionarios finales + escala SUS. Entrega Informe JuvenAge (T0, T3, T6). Sesión explicativa de 10 min.

5.Exámenes de laboratorio: pack completo (gratuito en las 3 visitas)

2 tubos de sangre venosa (~10–12 mL por visita). Los 10 paneles son gratuitos en T0, T3 y T6.

CORE · Edad biológica
01

Hemograma + VHS

Serie roja y blanca · velocidad de sedimentación

02

Perfil Bioquímico

Glucosa, albúmina, creatinina, fosfatasa alcalina, urea

03

PCR Ultrasensible

Proteína C reactiva de alta sensibilidad, inflamación sistémica

04

Hemoglobina Glicada A1c

Control glucémico promedio de 3 meses

05

Perfil Lipídico

Colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos, VLDL

360° · Monitoreo integral
06

Vitamina D

25(OH)D3, salud ósea, inmunidad y función hormonal

07

Insulina basal

Insulina en ayunas + cálculo HOMA-IR

08

Cortisol

Cortisol matutino, eje hipotálamo-hipófisis-adrenal

09

Hormonas Tiroideas (TSH)

Función tiroidea y metabolismo basal

10

Perfil Hepático

ALT, AST, GGT, bilirrubina, proteínas totales

6.Duración

Participación activa: 6 meses (T0 a T6) con tres visitas presenciales. Acceso a la app JuvenAI: 12 meses desde la visita basal.

7.Riesgos e incomodidades

Este es un estudio observacional: no se administran medicamentos ni se solicitan cambios de hábitos. Los riesgos son mínimos:

  • Extracción de sangre: molestia leve durante la punción, posible hematoma en el sitio. El personal está entrenado para minimizar estas molestias.
  • Cuestionarios: algunas preguntas sobre hábitos o estado emocional. Puede omitir cualquier pregunta sin consecuencias.
  • App JuvenAI: registro diario de 5–10 minutos. No hay obligación de conectar wearables.

8.Beneficios

Usted recibirá sin costo:

  • Pack completo de exámenes × 3 visitas: los 10 paneles descritos (valor referencial ~$200.000 CLP).
  • Informe de Edad Biológica JuvenAI: su edad biológica en T0, T3 y T6 con evolución longitudinal y sesión explicativa de 10 min.
  • App JuvenAI por 12 meses: dashboard de longevidad, plan de acción con IA, seguimiento de los 4 pilares.

9.Alternativas a la participación

Participar en este estudio es completamente voluntario. Si usted decide no participar o retirarse en cualquier momento, esto no tendrá ningún efecto sobre su atención de salud habitual ni sobre su relación con JuvenAI.

10.Confidencialidad y protección de datos personales

Sus datos serán tratados conforme a la Ley N° 21.719 (Protección de Datos Personales) y la Ley N° 20.584 (Derechos de los Pacientes).

  • Para el análisis estadístico se usará un código de participante que desvincula sus datos de su identidad.
  • Sus datos se almacenan en servidores con cifrado en reposo y en tránsito.
  • Los resultados se publicarán de forma agregada y anonimizada; ningún participante será identificable.
  • Sus datos no serán vendidos, cedidos ni compartidos con terceros con fines comerciales.
  • Tiene derecho a acceder, rectificar, oponerse y solicitar la eliminación de sus datos enviando un correo a investigacion@juvenai.com.
  • Los datos anonimizados se conservarán 5 años tras la publicación del estudio.

11.Participación voluntaria y derecho a retirarse

Su participación es completamente voluntaria. Puede negarse a participar o retirarse en cualquier momento sin ninguna consecuencia negativa. Si decide retirarse, comuníquelo al equipo por correo o en forma presencial.

12.Compensación económica y costos

No recibirá pago en dinero. Todos los exámenes son gratuitos. Los gastos de traslado a las visitas corren por cuenta del participante. La app JuvenAI es gratuita durante 12 meses.

13.Nuevos hallazgos durante el estudio

Si surgieran resultados relevantes para su decisión de continuar, el equipo se lo comunicará. Cualquier hallazgo clínicamente significativo en sus exámenes le será informado con recomendación de consulta médica cuando corresponda.

14.Contacto del equipo investigador

Investigador principalDr. Francisco Altimiras, PhD
Correo electrónicoinvestigacion@juvenai.com
Sitio web del estudiojuvenai.vercel.app/java1

15. Declaración y firma del participante

He leído y comprendido la información de este documento. He tenido la oportunidad de hacer preguntas y estas han sido respondidas satisfactoriamente. Entiendo que mi participación es voluntaria y que puedo retirarme en cualquier momento sin consecuencias. Autorizo la recopilación y tratamiento de mis datos personales conforme a la sección 10, con el único fin de la investigación científica del Estudio JAVA-1.

Nombre completo

RUT

Fecha de nacimiento

Teléfono de contacto

Firma del participante

Fecha

16. Declaración del investigador / persona que obtuvo el consentimiento

Confirmo que he explicado el propósito, procedimientos, riesgos y beneficios del estudio a la persona que firma este documento. He respondido todas sus preguntas de forma comprensible y he verificado que comprende y acepta voluntariamente participar.

Nombre completo

Rol en el estudio

Firma del investigador

Fecha

JuvenAI

juvenai.com · Estudio JAVA-1 · Protocolo v1.0 · Mayo 2026

Uso interno · Borrador CEC
© 2026 JuvenAI Inc.